Holland & Knight Health Dose: 22 Μαρτίου 2022 – Τρόφιμα, Φάρμακα, Υγεία, Επιστήμες της Ζωής

Νομοθετική Ενημέρωση

Ακροάσεις επιβεβαίωσης του Ανωτάτου Δικαστηρίου αυτή την εβδομάδα

Ο υποψήφιος για το Ανώτατο Δικαστήριο Ketanji Brown Jackson εμφανίστηκε ενώπιον της Επιτροπής Δικαιοσύνης της Γερουσίας τη Δευτέρα, καθώς το Κογκρέσο στοχεύει να επιβεβαιώσει τη δικαιοσύνη της πρώτης μαύρης γυναίκας. Τη Δευτέρα, ο Brown και τα μέλη της επιτροπής έδωσαν εναρκτήριες δηλώσεις. Σήμερα, οι ερωτήσεις συνεχίζονται και η δικαστική επιτροπή θα ακούσει τη μαρτυρία από εξωτερικοί εμπειρογνώμονες την Πέμπτη. Οι Δημοκρατικοί πιέζουν για δικομματική ψηφοφορία για τον διορισμό του Μπράουν.

Αίτημα προϋπολογισμού του Λευκού Οίκου αναμένεται την επόμενη εβδομάδα

Ο Πρόεδρος Μπάιντεν αναμένεται να στείλει το αίτημά του για τον προϋπολογισμό του για το οικονομικό έτος (FY) 2023 στο Κογκρέσο στις 28 Μαρτίου. Το έγγραφο του ετήσιου προϋπολογισμού θα περιγράφει τις προτεραιότητες και τις νομοθετικές προτάσεις της κυβέρνησης για το επόμενο έτος και προορίζεται να καθοδηγήσει το Κογκρέσο καθώς οι ιδιώτες αρχίζουν τις διαπραγματεύσεις για το FY Νομοθεσία περί δαπανών του 2023. Οι πολιτικές που μπορούν να εφαρμοστούν χωρίς δράση του Κογκρέσου θα πρέπει να τύχουν ιδιαίτερης προσοχής, καθώς ο Λευκός Οίκος πιστεύει ότι αυτές μπορούν να θεσπιστούν μέσω κανονιστικών ή εκτελεστικών μέτρων.

Η διοίκηση ασκεί ώθηση για τα ταμεία COVID

Το Κογκρέσο συνεχίζει να εργάζεται για την αυτόνομη χρηματοδότηση 15,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την ανακούφιση από τον COVID-19 (HR 7007), που αρχικά περιλαμβανόταν στο γενικό πρόγραμμα αλλά αφαιρέθηκε λόγω ανησυχιών για μερική αντιστάθμιση αυτών των ομοσπονδιακών κονδυλίων με προηγουμένως διατεθέντα αλλά αδιάθετα κρατικά και τοπικά χρήματα αρωγής για πανδημία. Όλη την εβδομάδα, το Το Κογκρέσο διοίκησης ότι ορισμένες προσπάθειες αντιμετώπισης του COVID-19 θα σταματήσουν ήδη αυτή την εβδομάδα χωρίς τα κεφάλαια. (Δείτε τη σχετική ιστορία για το πρόγραμμα ανασφάλιστων HRSA παρακάτω). Η έλλειψη συμφωνημένης πληρωμής προειδοποιήθηκε για τουλάχιστον μέρος του πακέτου επιβραδύνθηκε η πρόοδος. Οι Ρεπουμπλικάνοι συνεχίζουν να ζητούν πλήρη καταγραφή του τρόπου με τον οποίο χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως τα κονδύλια για τον COVID-19. Ενώ το ενδιαφέρον παραμένει έντονο για ένα άλλο πακέτο βοήθειας για τον COVID-19, ο χρόνος και το τελικό πεδίο εφαρμογής αυτής της νομοθεσίας παραμένουν ασαφή.

COMPETES Ο λογαριασμός αναμένεται να μεταφερθεί στη Διάσκεψη

Ο ηγέτης της πλειοψηφίας της Γερουσίας Chuck Schumer (DN.Y.) έκανε το πρώτο διαδικαστικό βήμα για τη σύσταση επιτροπής διάσκεψης για την εξάλειψη των διαφορών μεταξύ των νομοσχεδίων ανταγωνισμού της Κίνας που ψηφίστηκαν από τη Βουλή και τη Γερουσία (HR 4521/S. 1260). Η Γερουσία, αυτό εβδομάδα, θα περάσει από μια σειρά ψηφοφοριών για να χτυπήσει το κείμενο της Βουλής και να το αντικαταστήσει με το νομοσχέδιο της Γερουσίας, αποστέλλοντάς το πίσω στη Βουλή για να ξεκλειδώσει τη δυνατότητα σύγκλησης επίσημης διάσκεψης. Ελπίζουμε να δούμε μια τελική ψηφοφορία για ένα νομοσχέδιο πριν Σαββατοκύριακο ημέρας μνήμης.

Ψηφίζει το νομοσχέδιο για την ετοιμότητα πανδημίας από την επιτροπή HELP

Η Επιτροπή της Γερουσίας για την Υγεία, την Παιδεία, την Εργασία και τις Συντάξεις (HELP) στις 15 Μαρτίου πραγματοποίησε προσαύξηση και ενέκρινε με ψήφους 20-2 τον νόμο PREVENT Pandemics Act (S. 3799). Το δικομματικό μέτρο περιέχει 37 νομοσχέδια που επικεντρώνονται στην ενίσχυση της δημόσιας υγείας και ετοιμότητα πανδημίας και εξουσιοδότηση Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H).Η ολομέλεια της Γερουσίας είναι πιθανό να εξετάσει αυτό το νομοσχέδιο αργότερα φέτος.

Σχέδιο επαναλειτουργίας του Capitol Hill

Λεπτομέρειες σχετικά με την επαναλειτουργία του κτιρίου του Καπιτωλίου προέκυψαν μετά από μια συνάντηση μεταξύ του προσωπικού της Επιτροπής Κανονισμών της Γερουσίας, της Επιτροπής Διοίκησης της Βουλής, της Γερουσίας και των Λοχιών της Βουλής των όπλων και της αστυνομίας του Καπιτωλίου των ΗΠΑ. Το Καπιτώλιο θα ανοίξει ξανά σε τρεις φάσεις, ξεκινώντας στις 28 Μαρτίου. όταν το επίσημο όριο επισκεπτών θα αυξηθεί από 9 σε 15. Οι ξεναγήσεις από το προσωπικό θα συνεχιστούν εκείνη την ημέρα και οι σχολικές ομάδες θα επιτραπούν να επιστρέψουν στο κτίριο. Συγκεκριμένα, η ψηφοφορία με πληρεξούσιο, η οποία επιτρέπει στα μέλη να ζητήσουν από έναν συνάδελφο να τους ψηφίσει ακόμη και αν και δεν είναι φυσικά παρόντες, λήγει στις 30 Μαρτίου. Η Φάση 2 περιλαμβάνει το Κέντρο Επισκεπτών του Καπιτωλίου που ανοίγει ξανά στις 30 Μαΐου, με την πλήρη επαναλειτουργία του Καπιτωλίου να αναμένεται γύρω στην Ημέρα της Εργασίας. Αυτό το δοκιμαστικό σχέδιο υπόκειται στην αντιμετώπιση της τρέχουσας έλλειψης προσωπικού από την αστυνομία του Καπιτωλίου θέματα.

Διοικητικές/Κανονιστικές Ενημερώσεις

Η HRSA θα σταματήσει να αποδέχεται αξιώσεις για ανασφάλιστους COVID ως λόμπι του HHS για πρόσθετη χρηματοδότηση

Επικαλούμενη έλλειψη επαρκών κεφαλαίων, η HRSA θα σταματήσει να δέχεται αξιώσεις για τεστ COVID και θεραπείες για ανασφάλιστους στις 11:59 μ.μ. ET απόψε (22 Μαρτίου 2022) και θα σταματήσει να δέχεται νέες αξιώσεις για χορήγηση εμβολίου για ανασφάλιστους στις 23:59. ET στις 5 Απριλίου. Όπως σημειώθηκε παραπάνω, η κυβέρνηση αναζητά περαιτέρω χρηματοδότηση από το Κογκρέσο, αλλά οι Ρεπουμπλικάνοι έχουν ζητήσει περισσότερη διαφάνεια ως προς τον τρόπο με τον οποίο δαπανήθηκαν πρώτα τα προηγούμενα κεφάλαια.

Το HHS συμπληρώνει λεπτομέρειες σχετικά με τα προγράμματα μετά το PHE

Ο Γραμματέας του HHS Xavier Becerra προειδοποίησε την περασμένη εβδομάδα ότι θα ήταν «σκληρό να ειδοποιηθούν πολύ περισσότερες από 60 ημέρες» σχετικά με τα σχέδια για τον επίσημο τερματισμό της έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας COVID-19 (PHE), ενώ πρόσθεσε ότι το HHS θα παράσχει «τόσο εκ των προτέρων όπως μπορούμε.” Η συμφωνία για τον προϋπολογισμό του 2022 που υπεγράφη από τον Πρόεδρο την περασμένη εβδομάδα, ορισμένες διατάξεις θα παραταθούν αυτόματα για άλλους πέντε μήνες μετά το PHE. Μια νέα έκθεση του OIG διαπίστωσε ότι το 12% όλων των υπηρεσιών Medicare και το 43% των υπηρεσιών υγείας συμπεριφοράς παραδόθηκαν μέσω τηλευγείας στην πρώτη έτος της πανδημίας. Η έκθεση δεν ασχολήθηκε με πιθανή απάτη, αυξημένες δαπάνες ή τη συνέχεια ιατρού-ασθενούς, τα οποία έχουν απασχολήσει όλους τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής.

Ορισμένα νοσοκομεία ενδέχεται να υποβάλουν ξανά αίτηση στο πρόγραμμα 340B βάσει της νέας εξαίρεσης που σχετίζεται με τον COVID

Σύμφωνα με τη συμφωνία για τον προϋπολογισμό που υπογράφηκε σε νόμο την περασμένη εβδομάδα, ορισμένα νοσοκομεία που τερματίστηκαν από το Πρόγραμμα 340B λόγω της ικανότητας τους να πληρούν τις απαιτήσεις δυσανάλογης προσαρμογής μεριδίου (ποσοστό DSH) για λόγους που σχετίζονται με την πανδημία μπορούν να υποβάλουν αίτηση για επανένταξή τους στο Πρόγραμμα βάσει νέας εξαίρεσης. ισχύει για δυσανάλογα κοινόχρηστα νοσοκομεία, μοναδικά κοινοτικά νοσοκομεία, αγροτικά κέντρα παραπομπής, παιδικά νοσοκομεία ή αυτοτελή νοσοκομεία καρκίνου. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να καλέσουν στο 1-888-340-2787 ή να στείλουν email στο [email protected] Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε εδώ.

Μελλοντικά μοντέλα CMS που απαιτούν σχέδιο ισότητας υγείας

Η διευθύντρια του Κέντρου Καινοτομίας CMS, Liz Fowler, ανακοίνωσε ότι προχωράμε προς τα εμπρός· οι υποψήφιοι-μοντέλοι θα πρέπει να δημιουργήσουν σχέδια δικαιοσύνης υγείας που θα περιγράφουν το σχέδιό τους για τη θεραπεία υποεξυπηρετούμενων πληθυσμών, σύμφωνα με το μοντέλο ACO REACH που ανακοινώθηκε τον περασμένο μήνα, για το οποίο υποβάλλονται αιτήσεις στις 22 Απριλίου.

Ο FDA θα επιστρέψει στον προ-πανδημικό ρυθμό για διεθνείς επιθεωρήσεις

Τον Απρίλιο, η FDA σχεδιάζει να επιστρέψει στον “κανονικό ρυθμό” για διεθνείς επιθεωρήσεις των εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων και συσκευών, οι οποίες αποτελούν το 75 τοις εκατό της αγοράς των ΗΠΑ. Το 2021, ο FDA επιθεώρησε μόλις 167 διεθνείς εγκαταστάσεις, σε σύγκριση με 3.100 σε ένα τυπικό έτος .

Το περιεχόμενο αυτού του άρθρου έχει σκοπό να παρέχει έναν γενικό οδηγό για το θέμα. Θα πρέπει να ζητήσετε συμβουλές από ειδικούς σχετικά με τις συγκεκριμένες περιστάσεις σας.

.

Leave a Comment